本標準的擬定主要參照了海外專業標準、根據《藥品生產質量管理規範》（二零一零年修定）及《通則》對機器設備用料的有關規定。本標準在在製藥裝備標準管理體係中，歸屬於基本標準分管理體係中的通用性基本標準。與現行標準有關法律法規、政策法規、規章製度及相關標準無衝突。

標準要求了製藥設備（機器設備）在設計方案、生產製造、應用全過程中材料選用的標準。適用製藥裝備中凡與原材料、或有規定的加工工藝物質直接接觸材料的選用。也適用食品設備及機器設備。

材料強調，在我國《藥品生產質量管理規範》（二零一零年修定）中，對製藥裝備的用料明確提出了確立的規定，高壓容器（化工機械設備）有標準要求，而製藥裝備因其獨特性、無毒性、抗腐蝕、清潔、不產生化學變化、不吸咐、不釋放出來化學物質、耐各種各樣清潔劑的清理、消毒殺菌、殺菌。但卻無材料選用的標準。

在具體生產製造中，大量的公司（藥業公司和科研機構、藥機廠）因對材料的性能（化學性能、機械設備性能、結構力學性能）及原材料的性能、不一樣的機械設備及機器設備對材料的不一樣要求了解欠缺，在挑選材料時，步入誤區，不管何原材料，為抗腐蝕一直選用SUS316L（00Cr17Ni14Mo2），結果，有的應用不上一周，就變黑浸蝕。破壞環境的狀況經常出現產生。